ISO9001は国際標準化機構（ISO、international organization for standardization）が発行した、品質管理・品質保証の国際規格を指します。1987年制定です。ISO＝国際標準化機構とは、スイスに本部を置く国際的な非政府間機構で、全世界の標準となる工業規格や、ISO14001に始まる環境マネジメントシステムの世界規格などを発行しています。日本では1991年にJISとして制定されて以来、その普及は目覚しく、企業活動に大きな影響を与えています。5年ごとに規格の見直しが行われ、規格の形骸化を厳正にチェックしています。